Nifedipin tabletták

Nifedipin tabletták. Szinonimák: Adalat, procardia stb. A jelzések a következők: 1.angina pectoris: Variant angina pectoris; instabil angina pectoris; Krónikus stabil angina pectoris.2.

Hipertónia (önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva).

【Kábítószernév】
Általános név: Nifedipine tabletták
Angol név: nifedipine tabletták
【Összetevők】Nifedipin
Kémiai név: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridinikarbonsav-dimetil-észter
Molekuláris képlet: C17H18N2O6
Molekulatömeg: 346,34
【Megjelenés】Egy film bevonatú tabletta, amely sárganak tűnik a bevonat eltávolítása után.
【Jelzések】1. Angina pectoris: Variant angina pectoris; Instabil angina pectoris; Krónikus stabil angina.
2. Hypertonia (önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva).
【Specifikáció】 5 mg.

【Használat és adagolás】
1. A nifedipin adagolását fokozatosan be kell állítani a beteg toleranciája és az angina pectoris ellenőrzése alapján. A nifedipin túladagolása alacsony vérnyomáshoz vezethet.
2. Kezdje el egy kis adagot, általában 10 mg -nál kezdődik (2 tabletta/idő), szóban naponta háromszor veszi; Az általánosan használt karbantartási adag 10-20 mg/szájon át (2-4 tabletta/idő), napi háromszor. A nyilvánvaló koszorúér-görcsben szenvedő betegek esetében 20-30 mg/idő (4-6 tabletta/idő) felhasználható, napi 3-4-szer. A maximális adag nem haladhatja meg a napi 120 mg -ot (napi 24 tabletta). Ha a feltétel sürgős, akkor rágható és szájon át vagy szublingvalldon lehet 10 mg/idő (2 tabletta időnként). A betegnek a gyógyszerre adott reakciójától függően úgy dönthet, hogy újra beadja.
3. Általában az adagolás beállítása 7-14 napot vesz igénybe. Ha a beteg tünetei nyilvánvalóak, és az állapot sürgős, akkor az adag beállítási periódusa lerövidülhető. A beteg gyógyszeres kezelésre, a támadások gyakoriságára és a szublingvális nitroglicerin adagolására adott válasza alapján a nifedipin adagolása 10-20 mg (2-4 tabletta) 30 mg-ig (6 tabletta) beállítható 3 napon belül, napi háromszor.
4. Szigorú megfigyelés alatt álló kórházi betegek esetében 10 mg (2 tabletta) hozzáadhatók 4-6 óránként az angina vagy ischaemiás aritmia ellenőrzése alapján.
【Mellékhatások】

1. A perifériás ödéma gyakori előfordulása gyógyszeres kezelés után (a perifériás ödéma dózisfüggő, az előfordulási arány 4%, ha napi 60 mg és 12,5% -ot vesz igénybe, ha napi 120 mg-ot szednek); Dizzy, fejfájás, undorító, fáradtság és arcpusztulás (10%). Átmeneti hipotenzió (5%), gyakran nem igényel a gyógyszer abbahagyását (a tranziens hipotenzió dózisfüggő, 2% -os előfordulási gyakorisággal 60 mg/nap adagban és 5% -ban, napi 120 mg dózisban). Az egyes betegek anginát tapasztalhatnak, ami a hipotenzív reakciókhoz kapcsolódhat. A szívdobogások, az orr torlódása, a mellkasi feszültség, a légszomj, a székrekedés, a hasmenés, a gyomor -bél görcs, a hasi diszpenció, a vázizmok gyulladása, az ízületi merevség, az izomgörcsök, a mentális feszültség, a neurotizmus, az alvásbetegségek, az elhomályosulás és az elszívás stb. Az ájulás (0,5%) már nem fordul elő, ha csökkent vagy más angina -ellenes gyógyszerekkel kombinálva.
2.
3. Lehetséges súlyos mellékhatások: A miokardiális infarktus és a pangásos szívelégtelenség előfordulása 4%; A tüdőödéma előfordulása 2%; Az aritmia és a vezetőképességi blokk előfordulása mindegyike kevesebb, mint 0,5%.
4. A termékre való allergének allergiás hepatitis, kiütés és akár kiszáradási dermatitis is kialakulhatnak.
【Ellenjavallat】Ez ellenjavallt a nifedipinre allergiás egyének számára.

【Óvintézkedések】
1.Hypotension: A legtöbb alacsony vérnyomású betegnél csak enyhe hipotenzió tapasztalható, miután a nifedipin szedése után, és néhány beteg súlyos hipotenzió tüneteket tapasztalhat. Ez a reakció gyakran a dózis beállítása vagy az adagolás növekedése során fordul elő, különösen a béta -blokkolókkal kombinálva. Ebben az időszakban a vérnyomást ellenőrizni kell, különösen más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.
2. A koszorúér -bypass oltás (vagy más műtétek) fentanil -érzéstelenítés alatti oltás (vagy más műtétek) átélő betegek súlyos hipotenziót tapasztalhatnak, ha önmagában nifedipint vagy béta -blokkolókkal kombinálva szednek. Ha a feltételek lehetővé teszik, akkor a gyógyszert legalább 36 órán át kell hagyni.
3.Angina és/vagy miokardiális infarktus: Nagyon kevés olyan beteg, különösen a súlyos koszorúér -stenosisban szenvedő betegek, reflex izgalmat és megnövekedett pulzusszámot tapasztalnak a nifedipin szedése vagy a növekvő dózisok szedése után, ami megnövekedett angina vagy miokardiális infarktus előfordulásához vezet.
4. Perifériás ödéma: A betegek 10% -ánál enyhe vagy közepes perifériás ödéma tapasztal, ami az artériás táguláshoz kapcsolódik. Az ödéma gyakran az alsó végtagokban fordul elő, és diuretikumokkal kezelhető. A pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében meg kell különböztetni, hogy az ödémát a bal kamrai funkció további romlása okozza -e.
5. A béta -blokkolók "visszapattanásának" szimptómái: A béta -blokkolók hirtelen abbahagyása és a nifedipin használata időnként angina pectorist eredményezhet. Az előbbi adagolását fokozatosan csökkenteni kell.
(
7.A diagnózissal való interferencia: Ennek a terméknek a felhasználása időnként növelheti az alkalikus foszfatáz, a kreatin -foszfokináz, a laktát -dehidrogenáz, az aszpartát -aminotranszferáz és az alanin -aminotranszferázt. Általában nincsenek klinikai tünetek, de beszámoltak arról, hogy az epe stasis és sárgaság; csökkent a vérlemezke -aggregáció és a hosszabb vérzési idő; Közvetlen Coomb -teszt pozitív pozitív vérszegénységgel/anélkül.
8. A máj- és vese diszfunkcióval rendelkező betegek: A béta -blokkolókat szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, és kis dózisokkal kell kezdeniük, hogy megakadályozzák a hipotenzió indukálását vagy romlását, növelve az angina előfordulási gyakoriságát, a szívelégtelenség és még a miokardiális infarktus előfordulását. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek időnként reverzibilis növekedést tapasztalhatnak a vér karbamid -nitrogén és kreatinin területén, amikor ezt a terméket használják, és a nifedipinnel való kapcsolat nem elég egyértelmű.
(
【Terhes és szoptató nők】
1. Nincs részletes klinikai kutatási adatok. Az állati kísérletek kimutatták, hogy a nifedipin teratogén hatással van az embriókra, de még nincs releváns emberi jelentés.
2. A nifedipin szekretálható az anyatejré. A szoptató nőknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, vagy abba kell hagyniuk a szoptatást.
【Gyermekek】Nem világos.
【Idős betegek】A nifedipin felezési ideje meghosszabbodik az időskorban, ezért figyelmet kell fordítani az adag beállítására az alkalmazás során.
【Kábítószer -interakciók】
1.Nitrátok: Ha ezzel a termékkel kombinálva, ellenőrizheti az angina pectoris kialakulását, és jó toleranciával rendelkezik.
2. - blokkolók: A termék és a -blockers kombinációja jól tolerálható és hatékony a betegek túlnyomó többségében. Egyes betegekben azonban indukálhatja és súlyosbíthatja a hipotenziót, a szívelégtelenség és az angina pectoris.
3.Digitalis: Ez a termék növelheti a vér digoxin koncentrációját. Javasoljuk, hogy a vér digoxin koncentrációját ellenőrizze, amikor az adagot beállítja, vagy a digoxin vérkoncentrációját figyelte, amikor abbahagyja a terméket.
4. Ha a gyógyszereket magas fehérje -kötési sebességgel, például kumarin antikoagulánsokkal, fenitoin -nátrium, kinidin, kinin, warfarin stb. Használja, ezeknek a gyógyszereknek a szabad koncentrációja gyakran megváltozik.
5.Ha a cimetidint használják ezzel a termékkel, a termék plazma csúcskoncentrációja növekszik. Figyelembe kell venni az adag beállítására.
6. A koszorúér -bypass oltás (vagy más műtétek) fentanil -érzéstelenítés alatti oltás (vagy más műtétek) áteső betegek súlyos hipotenzióval járhatnak, ha önmagukban nifedipint vagy béta -blokkolókkal kombinálnak. Ha a feltételek lehetővé teszik, akkor a gyógyszert legalább 36 órán át kell hagyni.
【Farmakológia és toxikológia】 A nifedipin dihidropiridin kalcium -antagonista. Szelektíven gátolhatja a kalcium -ionok transzmembrán transzportját a miokardiális sejtekbe, és a simaizomsejteket gátolja, és gátolja a kalcium -ionok felszabadulását a sejtekből anélkül, hogy megváltoztatná a plazma kalcium -ionkoncentrációját.
1. Farmakológia
(1) Ez a termék egyidejűleg kitághatja a koszorúér artériákat mind a normál vér -ellátási területen, mind az ischaemiás területen, antagonizálhatja a spontán vagy ergotamin által indukált koszorúér -görcsöt, növeli a szívizom -oxigén bejutását a koszorúér -görcsben szenvedő betegekben, és enyhíti és megakadályozza a koronális artéria -gömböt.
(2) Ez a termék gátolhatja a miokardiális összehúzódást, csökkentheti a miokardiális anyagcserét és csökkentheti a miokardiális oxigénfogyasztást.
(3) Ez a termék kitághatja a perifériás ellenállás ereket, csökkentheti a perifériás rezisztenciát, csökkentheti mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást, és enyhítheti a szív utáni terhelését.
(4) Ez a termék késleltetheti az izolált szív pitvari csomópontjának és atrioventrikuláris vezetőképességét; Az érintetlen állatokkal és az emberekkel végzett elektrofiziológiai vizsgálatok nem találták, hogy ennek a terméknek az a hatása, hogy késlelteti az atrioventrikuláris vezetést, meghosszabbítja a Sino -pitvari csomópont helyreállítási idejét és lelassítja a pitvari csomópont sebességét.
2. Toxikológia
Nincs karcinogén hatás. Nincs mutagenitás. A magas dózisú alkalmazás csökkentheti a nőstény egerek termékenységét; Teratogenezist okozhat; Ez abortust okozhat (a magzati egerek gyógyszer -abszorpciós sebessége növekszik, a magzati egerek halálozási sebessége növekszik, és az újszülött egerek túlélési sebessége csökken). A terhes majmok, amelyek 2/3 - 2, a maximális emberi adagot szedhetik, kis placentákhoz és hiányos villus fejlődéshez vezethetnek; Ha a patkányokat a maximális emberi dózis háromszorosa, a terhesség meghosszabbodást okozhat. Az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatás továbbra sem tisztázott.

【Farmakokinetika】
Az orális beadás után gyorsan és teljesen felszívódik. Vér gyógyszerkoncentrációja 10 perccel az orális beadás után kimutatható, és a vércsökkentés csúcskoncentrációja körülbelül 30 perccel később érhető el. A csúcs elérésének ideje előrehalad, amikor a gyógyszert rágják vagy szublingvilánsan adják be. Nincs szignifikáns különbség a biohasznosulásban és a félig, amikor a nifedipin adagja 10 - 30 mg között van. Alapvetően nincs különbség a nifedipin tabletták nyelési, rágás és szublingvális adminisztrációja között. A nifedipin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, körülbelül 90%. 15 perccel az orális adminisztráció után lép hatályba, eléri a csúcshatását 1 - 2 órákban, és a hatás 4 - 8 órákig tart; A szublingvális adminisztráció utáni perccel hatályba lép, és 20 perc alatt eléri a csúcsot. A T1/2 kétfázisú, a T1/2 2.5 - 3 óra és a T1/2 5 óra. A gyógyszert inaktív metabolitokká alakítják a májban, és kb. 80% -át a veséken keresztül ürítik ki, és 20% -át ürülékkel ürítik ki. A nifedipin anyagcseréje és kiválasztódási sebessége csökken a máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
【Tárolás】Védjen a fénytől és tárolja lezárt tartályban.
【Csomag】Orális szilárd gyógyszer, nagy sűrűségű polietilén palackba csomagolva, palackonként 100 tabletta.
【Érvényesség】36 hónap.
【Standard】Ch.p . 2020, II. Rész.
【Kábítószer -jóváhagyási szám】Guoyao Zhunzi H12020305