A közelmúltban a Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (a továbbiakban:Sinopharm ipar), a Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban:Vállalat), megkapta aJóváhagyási közlemény a kémiai hatóanyagok forgalmazási alkalmazásáhozhivatalosan hitelesítette és kiadta a National Medical Products Administration (NMPA), amely jóváhagyja a kodein-foszfát forgalmazási kérelmét. A vonatkozó információkat az alábbiak szerint közöljük:
I. Alapvető tudnivalók a kémiai hatóanyagról
A kémiai hatóanyag neve: Kodein-foszfát
Nyilvántartási szám: Y20180000868
A kémiai hatóanyag regisztrációs szabvány száma: YBY70682024
Csomagolási specifikáció: 9kg/dob
Gyártó: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Vállalkozás címe: Chuangye Road, Langfang Gazdasági és Technológiai Fejlesztési Zóna
Alkalmazási tétel: Kereskedelmi kérelem hazai{0}}előállítású kémiai gyógyszerhatóanyaghoz
Jóváhagyási következtetés: Összhangban aA Kínai Népköztársaság gyógyszerigazgatási törvényeés a vonatkozó előírásoknak, a felülvizsgálat alapján ez a termék megfelel a gyógyszerregisztráció vonatkozó követelményeinek, és engedélyezve van a regisztrációra.
II. K+F és a gyógyszer piaci helyzete
A kodein-foszfát súlyos és gyakori száraz köhögés kezelésére használható. Bizonyos fájdalomcsillapító és nyugtató hatása is van, és általában mérsékelt és erős fájdalom esetén, valamint helyi vagy általános érzéstelenítés során javallott.
