A közelmúltban a Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., a Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") 100%-os tulajdonában lévő leányvállalata, a Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (a továbbiakban: Vállalat) megkapta a "Kémiai hatóanyagú gyógyszerészeti összetevők forgalomba hozatali engedélyéről szóló értesítést"API) - Dopamin-hidroklorid", amelyet a Kínai Népköztársaság Nemzeti Gyógyászati Termékek Hivatala (NMPA) bocsátott ki.
A fentiekkel összefüggésben a vonatkozó tájékoztatást az alábbiak szerint közöljük:
I. Alapvető termékinformációk
Nyilvántartási szám: Y20230000687
A Chemical API neve: Dopamin-hidroklorid
Csomagolási előírások: 0,5 kg/zsák, 1 kg/zsák, 2 kg/zsák, 3 kg/zsák
Alkalmazási tétel: Marketing alkalmazás vegyi API hazai gyártásához
Jóváhagyási következtetés: A „Kínai Népköztársaság kábítószer-igazgatási törvényével” és a vonatkozó szabályozásokkal összhangban, a felülvizsgálatot követően ez a termék megfelel a gyógyszerregisztráció vonatkozó követelményeinek, és engedélyezve van a regisztrációra.
Gyártó: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Gyártási cím: No{0}} Binjiang South Road, Taixing gazdasági és technológiai fejlesztési zóna
II. Egyéb lényeges információk a gyógyszerről
A dopamin-hidroklorid szívinfarktus, trauma, endotoxémiás szepszis, szívsebészet, veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség stb. által okozott sokk-szindróma kezelésére javallt; olyan esetekben is használatos, amikor a sokk nem korrigálható volumenpótlás után, különösen oliguriával és normál vagy alacsony perifériás érellenállással járó sokk esetén. A perctérfogatot növelő képessége miatt ez a termék olyan szívelégtelenség esetén is javallott, amely nem reagál a digitalisra és a diuretikumokra.
A dopamin-hidrokloridnak megfelelő fő készítmény a dopamin-hidroklorid injekció. A statisztikák szerint a dopamin-hidroklorid injekció belföldi értékesítési volumene 2022-ben 352 millió RMB, 2023-ban 352 millió RMB, 2024 első három negyedévében pedig 209 millió RMB volt.
