A Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") bejelenti, hogy holding leányvállalata, a Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd. a közelmúltban megkapta a Triamcinolone Acetonide Administration (NMP) által kiadott "Jóváhagyási értesítést a Chemical Active Pharmaceutical Ingredient for Marketing Application of Chemical Active Pharmaceutical Ingredient" vonatkozásában. A vonatkozó információkat az alábbiak szerint közöljük:
I. A gyógyszerhatóanyag (API) regisztrációs adatai
A kémiai API neve:Triamcinolon-acetonid
Nyilvántartási szám: Y20220000365
Csomagolási előírások: 0,5 kg/hordó, 1kg/hordó, 2kg/hordó, 5kg/hordó
Alkalmazási tétel: Marketing alkalmazás hazai gyártású vegyi hatóanyagra
Gyártó: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Gyártási cím: Dongwaihuan Road déli szakasza, Dingtao körzet, Heze város, Shandong tartomány
Jóváhagyási következtetés: A „Kínai Népköztársaság kábítószer-igazgatási törvényével” és a vonatkozó szabályozásokkal összhangban, a felülvizsgálatot követően ez a termék megfelel a gyógyszerregisztráció vonatkozó követelményeinek, és engedélyezve van a regisztrációra. A minőségi szabványokat, címkéket és gyártási folyamatokat a mellékelt dokumentumoknak megfelelően kell végrehajtani.
Felülvizsgálat és jóváhagyás eredménye: A
II. Az API vonatkozó információiTriamcinolon-acetonidegy mellékvesekéreg hormon gyógyszer.
Helyi használatra alkalmas bőrgyulladás, ekcéma és egyéb fertőző bőrbetegségek kezelésére; intramuszkuláris injekcióhoz kortikoszteroidokkal kezelt betegségek, például allergiás betegségek, bőrbetegségek, diffúz rheumatoid arthritis és egyéb kötőszöveti betegségek esetén alkalmazható; intra-artikuláris injekcióhoz, intrakapszuláris injekcióhoz vagy ínhüvelyen vagy ízületi kapszulákon keresztül történő beadáshoz hatékonyan kezelheti az olyan tüneteket, mint az ízületi fájdalom, duzzanat és merevség.
