Az Államtanács szeptember 12-re összehívott végrehajtó ülése megtárgyalta és elfogadta aRendelettervezet a klinikai kutatás igazgatásáról, valamint az új orvosbiológiai technológiák klinikai fordításáról és alkalmazásáról. A találkozó hangsúlyozta, hogy elő kell mozdítani a kínai orvosbiológiai technológiák innovatív fejlesztését, fel kell gyorsítani a technológiai kutatás-fejlesztést és az eredmények fordítását és alkalmazását, elő kell mozdítani az orvosbiológiai ipar minőségének javítását és korszerűsítését, valamint arra kell törekedni, hogy a fejlesztésben új előnyöket biztosítsanak.
Az orvosbiológiai technológia az élettudományok leggyorsabban{0}}növekvő és legnagyobb kihívást jelentő területe. Egyrészt új eszközöket biztosít a betegségek diagnosztizálására és kezelésére, valamint az emberi egészség javítására; másrészt a klinikai kutatás és alkalmazás helytelen lefolytatása problémákat vethet fel a magánélet védelmével, a biológiai biztonsággal, a közbiztonsággal és a társadalmi etikával kapcsolatban.
A klinikai kutatás szabványos és rendezett előrehaladásának elősegítése és az új orvosbiológiai technológiák transzlációs alkalmazásának előmozdítása jelentős jelentőséggel bír az orvostudomány fejlődése és a betegbiztonság szempontjából. A találkozó hangsúlyozta a fejlesztés és a biztonság előtérbe helyezésének szükségességét, a klinikai kutatás törvényi szabályozását, a klinikai alkalmazások minőségének és biztonságának megőrzését, a különféle kockázatok hatékony megelőzését, valamint annak biztosítását, hogy az innovatív eredmények jobban hozzájáruljanak az emberek egészségéhez és jólétéhez.
Az iparág bennfentesei úgy vélik, hogy a klinikai kutatás és az új orvosbiológiai technológiák transzlációs alkalmazásának szabványosítása az orvosi fejlődés előmozdítását, az orvosi ellátás minőségének és biztonságának biztosítását, valamint az emberi méltóság, élet és egészség védelmét célozza. E rendelet megfogalmazása nemcsak a K+F és a fordítás közötti intézményi akadályok lebontását segíti elő, felgyorsítva egy sor élvonalbeli orvosbiológiai technológia nyilvánosság számára hozzáférhetővé tételét, hanem a kutatóintézetek, vállalkozások, egészségügyi intézmények és más érintett felek felelősségének tisztázásával megerősíti a kockázatok korai előrejelzését és a vészhelyzetek kezelését is. Világos "vörös vonalakat" és "alsó vonalakat" határoz meg az innovációs tevékenységek számára, ami döntő lépést jelent az irányítási rendszer és az irányítási kapacitás modernizálása felé ezen a területen.
