API-ka gyógyszeripari lánc felső láncában fekszenek, alapját képezve a gyógyszerellátás garantálásának és az emberek gyógyszerigényének kielégítésének. Kína a világ egyik legnagyobb API-gyártója és exportőre. Iparági szakértők rámutatnak, hogy a kínai mennyiség{2}alapú beszerzési politika végrehajtása növeli majd az API-k iránti keresletet, és nagy növekedési potenciállal ruházza fel az iparágat.
Ismeretes, hogy Kína 2018-ban hivatalosan is elindította a nemzeti központosított gyógyszerbeszerzés kísérleti reformját, amely főként a generikus gyógyszerágazatot célozta meg. Mostanáig a generikus gyógyszerek országos mennyiség{2}alapú beszerzése a második körbe került. 2019. december 29-én közleményt adott ki a Nemzeti Központi Kábítószer-beszerzési és -felhasználási Közös Beszerzési Hivatal. A központosított mennyiség{7}alapú gyógyszerbeszerzés szabványos és rendszeres mechanizmusának kialakítása, a lakosság gyógyszerterheinek további csökkentése érdekében elindult a nemzeti központosított gyógyszerbeszerzés és -használat második köre. Jelenleg a mennyiségalapú beszerzés második fordulójában nyertes 34 gyógyszert a tervek szerint idén áprilisban vezetik be országosan.
Meg kell jegyezni, hogy a mennyiségi{0}}alapú beszerzés elmélyülésével a generikus gyógyszergyártók túlélési szabálya fokozatosan aköltségkontroll fölény. A mennyiségen{1}} alapuló beszerzés alapvető logikája az „árat a mennyiséghez viszonyítva”: a gyógyszerárakat csökkentik a felesleges kiadások és a kábítószer-forgalmazási kapcsolatokban elért nyereség csökkentése; eközben viszonylag széles piaci részesedést és garantált klinikai alkalmazást biztosítanak a minősített gyógyszereknek árcsökkentéssel. A mennyiség--alapú beszerzés alapvető célja a minőség javítása és a költségek ellenőrzése, így a generikus gyógyszerek piacát a marketingről-a klinikai érték{5}}vezéreltre helyezik át.
A generikus gyógyszerek felfelé irányuló láncszemeként az API-ipart elkerülhetetlenül érinti a politika átvitele. Először is, a vonatkozó politikák hatására a generikus gyógyszergyártók üzleti tevékenységüket a gyártási oldalra helyezik át. A nagy-termelési kapacitással rendelkező API- és köztes gyártók a generikus gyógyszergyártók preferált partnerei és befektetési célpontjai lesznek. Például a Fosun Pharma már 2018-ban elkezdett beruházni saját API-bázisának kiépítésébe. November 27-én a Shanghai Fosun Pharmaceutical bejelentette, hogy holding-leányvállalata, a Chongqing Yaoyou Pharmaceutical legfeljebb 1 milliárd jüant fektet be egynemzetközi API ipari bázis.
Másodszor, az API-ipar várhatóan növelni fogja piaci részesedését a beszerzési árcsökkentések politikai hozadékának kiaknázásával, követve azt az utat, amelyet korábban a gyógyszerek és az orvosi eszközök esetében tapasztaltak az import helyettesítésének. A készítmény- és hatóanyag-üzletággal egyaránt rendelkező integrált gyógyszeripari vállalkozások költségelőnyökhöz jutnak, hogy árengedmények révén volumennövekedést érjenek el. Ez hatással lesz az ugyanazon termékfajták más gyártóira, amelyek rövid távon nem tudnak magas-korlátozó API-vállalkozásokat telepíteni.
Ezen túlmenően az iparág általában úgy véli, hogy a hazai API-k általános státusza javulni fog a mennyiség{0}}alapú beszerzés bevezetése után. A politika előtt a vegyszergyártók többnyire globális nyersanyagbeszerzést alkalmaztak. A házirend bevezetése után a hazai API-k várhatóan jelentős importhelyettesítést fognak elérni.
Összességében elmondható, hogy a kínai API-ipar alacsony belépési korlátokkal és nagyszámú kis{0}}gyártóval rendelkezik, ami nyilvánvaló áringadozáshoz vezet a kereslet és a kínálat miatt. Mindazonáltal az export lendületének és a merev belföldi keresletnek köszönhetően Kína API-ágazata hosszú távú növekedési hajtóerőkkel büszkélkedhet-. A jövőben a mennyiségalapú beszerzés, az általános konzisztencia-értékelés, az összekapcsolt felülvizsgálat és jóváhagyás, valamint az egyre szigorúbb környezetvédelmi előírásokkal kombinálva a tömeges és speciális API-k piacának koncentrációja növekedni fog. A felesleges termelési kapacitást fokozatosan megszüntetik, és optimalizálják az API-ipar versenyképességét. Eközben a szabadalmi szikla és az importhelyettesítés ablaka tovább emeli a hazai API-ipar általános státuszát.
