2023. július 11-én a Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (a továbbiakban: "Hybio Wuhan"), a Shenzhen Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat" vagy "Hybio Pharmaceut") 100%-os -tulajdonban lévő leányvállalata megkapta aJóváhagyási közlemény a kémiai hatóanyagok forgalmazási alkalmazásához(Elfogadási szám: CYHS2260223) a National Medical Products Administration (NMPA) adta ki a Cetrorelix Acetate API-hoz, és a vonatkozó információkat közzétették az NMPA hatálya alá tartozó Gyógyszerértékelő Központ (CDE) hivatalos honlapján. A vonatkozó részleteket az alábbiak szerint közöljük:
I. Az API regisztrációs adatai
Általános név: Cetrorelix-acetát
Nyilvántartási szám: Y20220000234
Csomagolási adatok: 1g/zsák; 2g/zsák; 5g/zsák; 10g/zsák; 15g/zsák; 20g/zsák; 50g/zsák
Gyártó: Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd.
Alkalmazási tétel: A hazai gyártású vegyi hatóanyagok marketingpályázata és közös felülvizsgálata a kész gyógyszerformáival
Eredmény: A (jóváhagyva a forgalomba hozott kész adagolási formákban való használatra)
II. Egyéb információk a gyógyszerről
A Cetrorelix Acetate egy szintetikus dekapeptid, amelynek kész adagolási formája egy injekciós gonadotropin{0}}releasing hormon (GnRH) antagonista, amely asszisztált reprodukcióra és a korai luteinizáló hormon (LH) túlfeszültség gátlására javallott.
