A közelmúltban sok beteg osztott meg online információkat az importált nefropátiás gyógyszer budezonid, bélben oldódó kapszulák hiányáról és készleteiről.
Válaszul Yunding Xinyao elmondta a médiának, hogy a budezonid, bélben oldódó bevonatú kapszulák 2025 januárja óta szerepelnek a Nemzeti Támogatott Gyógyszerlistán, ami megnövekedett kereslethez vezetett. A korlátozott gyártókapacitás azonban potenciális kínálati hiányt eredményezett, amely nem tudja kielégíteni az országos betegigényt. A cég idén februárban kérelmet nyújtott be az Országos Gyógyszerészeti Hivatal (NMPA) Gyógyszerértékelő Központjához (CDE) a gyártási kapacitás bővítésére, és jelenleg a gyógyszerfelügyeleti hatóság műszaki felülvizsgálatára vár.
A budezonid, bélben oldódó bevonattal ellátott kapszulák az IgA nefropátia világelső etiológiai kezeléseként a bélnyálkahártya B-sejtjeit célzó immunmodulátorok.
Egyedülálló kettős késleltetett és elnyújtott hatóanyag-leadású formulációs technológiát használva a gyógyszer a budezonidot kifejezetten a nyálkahártya B-sejtjébe juttatja a terminális csípőbélben, beleértve a Peyer-tapaszokat is. A kapszula feloldódása után a háromrétegű bevonatú pelletek folyamatosan és folyamatosan magas koncentrációban szabadítanak fel budezonidot a teljes célterületen. Ez csökkenti a galaktózhiányos IgA1 antitestek (Gd-IgA1) termelődését, amelyek IgA nephropathiát váltanak ki, ezáltal beavatkoznak a upstream patogenezisbe, és elérik a terápiás hatást.
