API-k A különböző gyógyszerkészítmények előállításához használt nyers gyógyászati anyagokra utalnak, amelyek a gyógyszeripari lánc alapvető láncszemei. Hosszú távú és folyamatos fejlesztést követően a kínai API-ipar jelenleg virágzó szakaszban van, és mind a teljes piaci részesedés, mind az exportvolumen növekvő tendenciát mutat.
Bár az API-ipar fejlődési kilátásai ígéretesek, meg kell jegyezni, hogy Kína hazai API-ipara még mindig viszonylag elmaradott állapotban van, és számos alapvető kihívással, sőt dilemmával kell szembenéznie.
Ez a következtetés az API-ipar globális fejlesztési környezetéből vonható le. Jelenleg a globális API-gyártó bázisok elsősorban Nyugat-Európában, Észak-Amerikában, Japánban, Kínában és Indiában koncentrálódnak. Közülük az Egyesült Államok API-kibocsátása nem tudja kielégíteni a hazai piaci keresletet, így importtól függ; Japán alapvetően{2}}önellátó az API-k terén; Nyugat-Európa fejlett K+F-képességekkel és API-k gyártási technológiáival büszkélkedhet, így vezető pozíciót foglal el a nagy értékű, szabadalmaztatott gyógyszerek szegmensében. Ezzel szemben Kína és India nagy piaci részesedéssel rendelkezik a generikus gyógyszerek ágazatában.
Látható, hogy bár Kína API-piaca tekintélyes, főként a közepes és -alacsony-kategóriás tömeges API-szegmensre koncentrálódik. A piac bővülésével egyre szembetűnőbbé váltak az olyan problémák, mint a többletkapacitás, a vállalkozások csökkenő haszonkulcsa és az éles piaci verseny.
Különösen a gyógyszerkészítmények elmúlt évek konzisztenciájának értékelése, az országban egyre nagyobb hangsúlyt fektetett környezetvédelem, valamint a vonatkozó szabályozások kihirdetése kényszeríti a vállalkozásokat a hatóanyagokkal szembeni magasabb minőségi és környezetvédelmi követelmények teljesítésére. Az iparági bennfentesek úgy vélik, hogy ezek a tényezők a hazai API-ipart egy olyan korszakba fogják terelni, ahol elengedhetetlen a felgyorsított átalakulás és korszerűsítés.
Ebben az összefüggésben az API-vállalkozásoknak azonnal fel kell ismerniük a valóságot a változó piaci feltételek közepette, meg kell ragadniuk a gyógyszeripar korszerűsítéséből adódó lehetőségeket, proaktívan alkalmazkodniuk kell az új helyzethez, hosszú távú perspektívát kell venniük-, és az innovatív fejlődés útjára kell lépniük. A szakértők rámutatnak arra, hogy a tiszta API-gyártók átalakítása aintegrált API és előkészítő vállalkozásokegy életképes megközelítés az áttörő fejlődés elérésére.
A jelenlegi piaci verseny szempontjából az API-vállalkozásoknak nemcsak megbízható árképzési stratégiákra van szükségük, hanem gazdag termékkínálatra és termékportfólióra is, hogy megvédjék magukat az egyes fajták meredek áresései kockázatától, hogy megbirkózzanak a jövőben az új normál körülmények között fennálló tartós gyógyszerár-csökkentési nyomással. Ezért az integrált API és előkészítő vállalkozások nagyobb versenyképességet élveznek a jövőbeni piacon.
Jelenleg egyre több gyógyszeripari vállalkozás mozdul el az API-k és készítmények integrációja felé. Például az Apeloa Pharmaceutical, a vezető hazai API-vállalat, ragaszkodik a fejlesztési stratégiához.az API-k finomítása, a CDMO üzletág erősítése és az előkészületek optimalizálása, átfogó versenyképessége folyamatosan javult az elmúlt években. Az API-k és az előkészületek integrációja szélesebb teret nyitott a vállalat fejlődése előtt.
Hasonlóképpen, a hazai speciális hatóanyagok piacán vezető Huahai Pharmaceutical egy teljes ipari láncot hozott létre, amely magában foglalja az intermediereket, hatóanyagokat és gyógyszerkészítményeket. Kiemelkedő teljesítményt nyújtott a mennyiség-alapú beszerzési modellben, és a „4+7” mennyiség-alapú beszerzések és a kibővített központosított beszerzési programok nyertes ajánlatai tekintetében a legjobbak közé tartozik az iparágban.
Ezen túlmenően az iparági szakértők azon a véleményen vannak, hogy a magas hozzáadott értékkel és magas technológiai tartalommal rendelkező API-vállalkozások hosszú távú kilátásai{0}}szebbek lesznek. Valójában a piaci részesedés jobb megszerzése érdekében egyes API-vállalatok aktívan építenek termelési bázisokat a csúcskategóriás API-khoz.
Például a Borui Pharmaceutical a közelmúltban áttörési ünnepséget tartott csúcskategóriás API-ja és szájon át szedhető készítményeket gyártó bázisa számára Taixingban, Taizhouban, Jiangsu tartományban. Az 500 millió jüan összbefektetéssel a projekt várhatóan körülbelül egy éven belül befejeződik és üzembe helyezhető, ami további 4,7 milliárd jüan éves árbevételt és 420 millió jüan adóbevételt eredményez. A Borui Pharmaceutical régóta elkötelezett a csúcskategóriás generikus gyógyszerek és innovatív új gyógyszerek K+F és gyártása mellett, és arra törekszik, hogy globálisan vezető innovatív gyógyszeripari vállalattá váljon. Az elmúlt években a cég aktívan részt vett a nemzetközi versenyben és teljes ipari láncfedést épített kikiindulási anyagok → nagy{0}}nehézségi fokú köztes termékek → speciális API-k → készítmények. A cGMP gyártási rendszere Kínából, az Egyesült Államokból, Európából, Japánból és Dél-Koreából kapott tanúsítványt, és a termékeket világszerte számos országban és régióban értékesítik.
Összefoglalva, az átalakítás és a korszerűsítés ellenállhatatlan trendté vált a hazai API-vállalkozások számára. Ennek a folyamatnak azonban követnie kell az ipari fejlődés törvényeit, meg kell erősítenie az ipari növekedés versenyképes elemeit, el kell fogadnia egy globális elrendezési jövőképet, és fokoznia kell az API ipari értékláncának befolyását és értékelosztási kapacitását. Különösen a hazai vállalkozásoknak kell bővíteniük kutatás-fejlesztési és innovációs képességeiket olyan speciális API-k fejlesztése során, amelyek nagy-hatékonyságú folyamatokat és nagy-értékű-termékeket tartalmaznak.
