Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat" vagy "Jiuzhoutong")
Leányvállalata, a Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. megkapta a "Kémiai hatóanyagok forgalomba hozatali engedélyéről szóló közleménytAPI)" jóváhagyta és kiadta a National Medical Products Administration (NMPA) 2024. december 20-án az L-almasav forgalomba hozatalára. A vonatkozó információkat az alábbiak szerint közöljük:
I. A forgalomba hozatali engedély jóváhagyásáról szóló közlemény legfontosabb információi
Kémiai API neve: L-Almasav (általános név); L-Almasav (angol név/latin név)
Regisztrációs szám: Y20210000645
Chemical API regisztrációs szabványszám: YBY76452024
Csomagolás specifikáció: 10kg/dob
Alkalmazási tétel: Marketing alkalmazás a hazai gyártású vegyi hatóanyagra
Gyártó: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
A felhívás érvényességi ideje: 2029. december 19-ig
Jóváhagyási következtetés: A „Kínai Népköztársaság gyógyszerigazgatási törvényével” és a vonatkozó szabályozásokkal összhangban, a felülvizsgálatot követően ez a termék megfelel a gyógyszerregisztráció vonatkozó követelményeinek, és regisztrációra engedélyezett.
II. Egyéb lényeges információk a termékről
L-Az almasavat széles körben használják májelégtelenség, urémia, magas vérnyomás, rák, szívbetegség és egyéb betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekben. Ha L-almasavat adunk a gyógyszerekhez, fokozhatjuk azok stabilitását, elősegíthetjük a gyógyszerek felszívódását és diffúzióját az emberi szervezetben, és ezzel egyidejűleg csökkenthetjük a rákellenes szerek normál sejtekre kifejtett toxikus hatásait.
Az L-Az almasav az összetett elektrolit injekció (II) API, amelyet főként acidotikus kiszáradás kezelésére és extracelluláris folyadékpótlásra használnak. Jelenleg számos hazai és nemzetközi mérvadó irányelv széles körben ajánlja, és kiterjedt klinikai alkalmazásai vannak. A Yaozhi Data szerint a Compound Electrolyte Injection (II) kórházi értékesítése 2022-ben és 2023-ban is meghaladta a 150 millió RMB-t. A fő gyártó a B. Braun (Németország), és jelenleg viszonylag kevés hazai gyártó van, ami ígéretes fejlődési kilátásokat jelez.
