A Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") 2023. szeptember 5. és 8. között a Japán Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége (PMDA) által végzett GMP-ellenőrzésen esett át. Az ellenőrzés kiterjedt a rendszerekre, beleértve a minőséget, a gyártást, a berendezéseket és létesítményeket, a laboratóriumi ellenőrzést, az anyagokat és a címkézést.
A közelmúltban a Társaság megkapta aGMP vizsgálati eredményjelentésa japán PMDA adta ki, amely megerősíti, hogy a vállalat prednizolon hatóanyaga (API) megkapta a PMDA tanúsítványt. A tanúsítvány sikeres átadása nemcsak a Vállalat termelési minőségirányítási rendszerének hatékony működését bizonyítja, hanem a vállalat következetes és teljes körű, nemzetközileg fejlett GMP-szabványok{1}}végrehajtásának eredménye is.
A PMDA GMP tanúsítvány Társaság általi megszerzése új lendületet ad API-jainak a nemzetközileg szabályozott piac ellátási lánc rendszerébe való jobb integrálásához, a nemzetközi piac bővítéséhez, valamint a Társaság átfogó versenyképességének növeléséhez. Ezt kihasználva a Társaság aktívan előmozdítja a japán piac fejlődését, ugyanakkor aktívan bővíti a kapcsolódó API-k értékesítését más tengerentúli piacokon is.
