Abirateron-acetát egy nagyon szelektív, irreverzibilis CYP17 enzim inhibitor, a CYP17 pedig az androgén bioszintézishez nélkülözhetetlen kulcsenzim. Az androgénszintézisben szerepet játszó kulcsenzim gátlásával az abirateron-acetát csökkenti az androgénszintet.
1. Kezdeményező gyógyszer: globális első bevezetés és piacra jutás Kínában
Globális piacA Johnson & Johnson által kifejlesztett abirateron-acetátot 2011 áprilisában hagyta jóvá az Egyesült Államok FDA az áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC) kezelésére, így a globális prosztatarák-terápia mércéjévé vált.
Kínai piacKínában 2015 májusában hagyták jóvá, és hivatalosan 2016 elején vezették be. A kezdeti bevezetési szakaszban a havi kezelési költség meghaladta a 16 000 RMB-t, az éves költség pedig elérte a 200 000 RMB-t, ami csak kis számú beteg számára volt megfizethető.
2. Hazai generikumok: tételek jóváhagyása és fokozott piaci verseny
2023 szeptemberéig összesen 11 hazai gyógyszeripari vállalat kapott regisztrációs engedélyt az abirateron-acetát tablettákra, további 3 vállalkozás pedig klinikai kutatási szakaszban van. Ezek a generikumok az osztályba tartoznak.
4 új gyógyszer (konzisztencia értékelése), minősége és terápiás hatékonysága megegyezik az eredeti termékével.
3. K+F-csővezeték frissítések: párhuzamos fejlődés az adagolási formák innovációjában és az erőkiegészítésben
Adagolási forma feltárásaA fejlesztés alatt álló 3 vállalkozás közül 2 kapszula készítményt fejleszt, a betegek gyógyszeres kezelésének kényelmét és a termelési költségek csökkentését célozva.
Módosított új gyógyszerekMegjelent a Hengrui Medicine nanokristályos készítménye. A későbbi vállalkozások a tartós -kibocsátású készítmények és összetett készítmények (más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva) kutatására és fejlesztésére összpontosíthatnak, hogy meghosszabbítsák a gyógyszer felezési idejét és optimalizálják a terápiás hatékonyságot.
Erő KiegészítőTöbb vállalat végez klinikai vizsgálatokat a 250 mg-os alacsony szilárdságról, hogy alkalmazkodjanak a különböző testtömegű betegekhez és csökkentsék a gyógyszerköltségeket.
