A Joincare Health közleményt adott ki, amely szerint a közelmúltban megkapta aKábítószer regisztrációs bizonyítványszámáraInhalációs budezonid szuszpenzióa National Medical Products Administration (NMPA) jóváhagyta és kiadta.
A Vállalat inhalációs budezonid szuszpenzió (2 ml:1 mg) regisztrációs kérelmének első benyújtási és elfogadási dátuma 2017. augusztus 22. volt, az elfogadási szám: CYHS1700291 Yue. A termék főként a bronchiális asztma kezelésére javallt, és az orális szteroidok alternatívájaként vagy csökkentésére használható.
Ezt a terméket a Joincare Health függetlenül fejlesztette ki. A budezonid egy glükokortikoid, amely helyi gyulladáscsökkentő hatás{1}}asztmatikus hatást fejt ki. Az inhalációs terápia az első vonalbeli terápia a légúti betegségek, például az asztma megelőzésében és kezelésében. Mivel az inhalált gyógyszerek közvetlenül a légutakra és a tüdőre hatnak, gyors hatást fejtenek ki, alacsony dózissal és enyhe toxikus és mellékhatásokkal rendelkeznek.
Jelen bejelentés időpontjában a Társaság összesített közvetlen K+F-befektetése az inhalációs budezonid szuszpenzióba (2 ml:1 mg) kb.30 672 800 RMB.
A budesonid inhalációs szuszpenziót eredetileg az AstraZeneca fejlesztette ki és gyártotta, először 1991-ben vezették be az Egyesült Királyságban, majd 2001-ben vezették be a kínai piacra. Az IQVIA mintavételi statisztikái és becslései szerint a budesonid inhalációs szuszpenzió belföldi értékesítési értéke Kínában kb.5,632 milliárd RMB2019-ben.
Az NMPA Gyógyszerértékelő Központ (CDE) honlapján és a Xenda Adatbázison látható módon a mai napig 2 hazai gyártó (köztük a Társaság) rendelkezik forgalomba hozatalra engedélyezett termékkel, és további 3 hazai gyártó nyújtott be kérelmet.
