Az elmúlt években az akadályok aAPI(Active Pharmaceutical Ingredient) iparága folyamatosan emelkedik, és az iparági szerkezetet folyamatosan optimalizálták, elsősorban a környezetvédelmi és szabályozási politikák hatására.
Először is a környezetvédelmi előírásokat szigorították. Erősen szennyező iparágként az API-gyártás nehezen kezelhető és költséges ártalmatlanítású szennyező anyagokat termel, ami sok kis- és{1}}középvállalkozást elriaszt, és termelésük felfüggesztésére vagy a piacról való kilépésre kényszeríti őket.
Magától értetődik, hogy mivel a hivatalos végrehajtása aKörnyezetvédelmi adótörvény2018 januárjában a jelentős API-t{1}}gyártó tartományok, mint például Jiangsu, Zhejiang és Hebei, egymást követően rendeleteket adtak ki az erősen szennyező vállalkozások szigorú szankcionálására. Számos API- és köztes gyártónak, amely nem felelt meg a környezetvédelmi előírásoknak, fel kellett függesztenie a termelést javítás céljából vagy le kellett állítania.
A környezetvédelmi politikák által érintett hazai API-vállalkozások nyomás alá kerültek, ami az API-kibocsátás folyamatos csökkenéséhez vezetett. Az adatok azt mutatják, hogy Kína vegyi API-kibocsátása 2017-ben elérte a 3,478 millió tonnát, 2018-ban pedig 2,823 millió tonnára esett vissza, ami 18,83%-os csökkenést jelent az előző év azonos időszakához képest. 2019 januárja és októbere között az országos termelés 2,222 millió tonna volt, ami 5,55%-os csökkenést jelent az előző évhez képest.
Másodszor, a politikák végrehajtásával, beleértve a nyersanyagok, segédanyagok és csomagolóanyagok kapcsolódó felülvizsgálatát, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (MAH) rendszere, a felülvizsgáltKábítószer-igazgatási törvény, valamint a normalizált centralizált beszerzési politika miatt a gyógyszerárak csökkenő tendenciát mutattak, miközben a gyógyszerek minőségére vonatkozó követelmények tovább emelkedtek. Ez a költségszabályozást és a minőségbiztosítást kulcsfontosságú versenytényezővé tette a generikus gyógyszergyártók számára. Ebben az összefüggésben az API iparági lánc státusza egyre magasabb szintre emelkedett, és a "kiváló minőséget, alacsony költséget és stabil ellátást" jellemző API-vállalkozások előnyben részesítettek a piacon.
