Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: aVállalat) nemrég kapta meg aJóváhagyási közlemény a kémiai hatóanyagok forgalmazási alkalmazásához(Tanúsítvány száma: 2023YS00490) az atropin-szulfátra (a továbbiakban:Kábítószer), amelyet hivatalosan a National Medical Products Administration (NMPA) bocsátott ki és hagyott jóvá. A vonatkozó információkat az alábbiak szerint közöljük:
I. Alapvető tudnivalók a gyógyszerről
Gyógyszernév: Atropine Sulfate Regisztrációs szám: Y20210000435 Specifikáció: 1 kg/zsák Gyártó: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. Alkalmazási tétel: Hazai-előállítású kémiai gyógyszerhatóanyag marketingje. Jóváhagyási következtetés: AA Kínai Népköztársaság kábítószer-igazgatási törvénye, a vizsgálat alapján ez a termék megfelel a generikus gyógyszerek engedélyezésére vonatkozó vonatkozó rendelkezéseknek, és ennek a terméknek a gyártása engedélyezett. A minőségi szabványt, a csomagolási címkéket és a gyártási folyamatot a mellékelt dokumentumok szerint kell megvalósítani.
II. Egyéb lényeges információk a gyógyszerről
Az atropin-szulfát fő indikációi: Ez egy antikolinerg gyógyszer, amely enyhíti a simaizom görcsöt és gátolja a mirigyek szekrécióját. Gyomor- és nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri, vese- és epekólika, mydriatikus vizsgálat és optometria, keratitis, iridociklitisz, érzéstelenítő gyógyszeres kezelés stb. esetén javallott. Szerves foszforos inszekticid mérgezés, szeptikus sokk és akut kardiogén cerebroischaemiás preparációs szindróma esetén is.
