A közelmúltban a Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") megkapta a "Kémiai hatóanyagok forgalomba hozatali engedélyezési kérelmére vonatkozó jóváhagyási közleményt"API)" a Meglumine API esetében, hivatalosan jóváhagyta és kiadta a Kínai Népköztársaság National Medical Products Administration (NMPA) által.
I. Egyéb lényeges információk az API-ról
2023 júliusában elfogadták a Társaság által az NMPA-hoz benyújtott Meglumine API műszaki felülvizsgálati kérelmét. A Társaság a közelmúltban megkapta az NMPA által kiadott, fent említett „Jóváhagyási közlemény a kémiai hatóanyagok forgalomba hozatali engedélyének alkalmazásához”. Ennek az API-nak a regisztrációs állapota a Center for Drug Evaluation (CDE) segédanyagok, API-k és csomagolóanyagok regisztrációs információs platformján „A”-ként szerepel.
A meglumin intravénás és retrográd urográfiára javallt; agyi, mellkasi, hasi és végtagi erek angiográfiája; venográfia; és számítógépes tomográfia (CT) képalkotás.
