Részletes meghatározás és alapjellemzők
Alapító meghatározás
Az API a gyógyszerkészítés hatóanyaga, amely a kémiai szintézissel, a növényi extrahálással vagy a biotechnológiával előállított gyógyászati anyagra utal, de további feldolgozást (például segédanyagok hozzáadásához) igényel egy közvetlenül felhasználható gyógyszer előállításához. Alapjellemzői a következők:
Farmakológiai aktivitás: Diagnosztizálhatja, kezelheti, enyhítheti vagy megakadályozhatja a betegségeket, vagy befolyásolhatja a test funkcionális szerkezetét.
Evirektus felhasználás: Általában por, kristályok stb. Formájában van, és a betegek nem tudják közvetlenül venni.
A hiteles meghatározások összehasonlításának eredménye
Chinese Definition: Hangsúlyozza, hogy ez egy "előkészítés aktív összetevője", és feldolgozni kell, hogy tükrözze annak terápiás hatását.
Kinek definíciója: kiterjesztik "olyan anyagok kombinációjára, amelyek helyreállító vagy korrekciós hatással vannak a fiziológiai funkciókra", amely szélesebb tartományban van.
Megkülönböztetés az API és a kapcsolódó fogalmak között. A kapcsolatok az aktív gyógyszerészeti összetevőkkel (API): A kettőt gyakran felcserélhetően használják, de szigorúan véve az API hangsúlyozza az "aktivitás" tulajdonságot, míg az API a "termelési nyersanyagok" szerepére összpontosít.
A készítményekből való kapcsolódás Az API -k az készítmények alapvető összetevői, amelyeket klinikailag használnak segédanyagok hozzáadásával és az adagolási formák beállításával (például tabletták és injekciók).
További jegyzetek
Kivétel -ellenőrzés: Az API -knak szigorú tesztelésen kell részt venniük a biztonság és a hatékonyság biztosítása érdekében.
A globális ellátási lánc Role A gyógyszertermelés magjaként a legtöbb gyógyszeripari vállalat külső API -beszállítókra támaszkodik, és csak néhány nagyvállalat képes maguknak előállítani őket.
