AAPIaz iparág profitál a downstream gyógyszerkészítmények iránti kereslet folyamatos növekedéséből. A globális API-piac az előrejelzések szerint 2020-ban eléri a 186,4 milliárd USD-t, ami 6,1%-os éves--évi növekedést jelent, főként a speciális és szabadalmaztatott API-k miatt. Az iparág bennfentesei rámutatnak, hogy az API-szektor nem egyszerűen ciklikus szektor. A speciális és szabadalmaztatott API-k növekedési tulajdonságokkal és viszonylag magas ipari akadályokkal rendelkeznek.
Nyilvánvaló, hogy az API-kat tömeges API-kba, speciális API-kba és szabadalmaztatott API-kba sorolják. Közülük a tömeges API-k iránti kereslet viszonylag stabil, míg a speciális API-k és a szabadalmaztatott API-k növekedési tulajdonságokkal rendelkeznek. Ami a belépési korlátokat illeti, a tömeges API-k alacsony küszöbértékkel rendelkeznek, és éles versennyel szembesülnek, míg a speciális API-k és szabadalmaztatott API-k magasabbak. A speciális API-k fő akadályai a technológiában, a nehéz eszközökben és az ügyfelek ragaszkodásában rejlenek:
Technikailag a gyártási folyamatok és a K+F képességek folyamatos fejlesztést igényelnek;
Ami az ügyfelek ragaszkodását illeti, a speciális API-k és a szabadalmaztatott API-k szorosan kötődnek a későbbi ügyfelekhez;
Ami a nehéz eszközöket illeti, a speciális API-k speciális gyártósorai jelentős tőkebefektetést igényelnek. Az elmúlt években a növekvő környezetvédelmi költségek tovább emelték az ipari akadályokat. Az elmúlt évek kapacitásáthelyezését követően a globális API-piac olyan kínálati struktúrát alakított ki, amelyet Kína, India és Nyugat-Európa ural. 2019-ben Kína 189 országba és régióba exportált API-kat.
A Kínai Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Import és Export Kereskedelmi Kamara adatai szerint a kínai hatóanyag-export mennyisége 8,83%-kal nőtt az előző év azonos időszakához képest, 2019-ben elérte a 10,1185 millió tonnát. Ezek közül az Indiába exportált API-k tették ki Kína teljes API-exportjának közel 17%-át.
A kínai API szektor erősebb hangot kapott az ipari láncban. A speciális API-k területén Kína három fő útvonalon keresztül fokozatosan felszabadította a növekedési potenciált.
Az olyan irányelvek megvalósításával, mint a konzisztencia-értékelés, a mennyiség{0}}alapú beszerzés és a kapcsolódó felülvizsgálatok, az API-k egyre fontosabbá váltak a gyógyszeripari láncban, és a kiváló minőségű speciális API-k egyre kritikusabbak a későbbi készítményekben.
Például a konzisztencia-értékelés és a mennyiség{0}}alapú beszerzés bevezetése Kínában nagymértékben csökkentette a hozzáadott értéket a kábítószer-terjesztésben. A generikus gyógyszeriparban a jövőbeni verseny inkább a költségkontrolltól és a termékportfólióktól függ majd, ahol az API-vállalkozások eredendő előnyöket élveznek.
Jelenleg számos hazai vállalkozás megkezdte az átállást az előkészítő szektorba, és várhatóan a gyors növekedés szakaszába lép.
Az iparági bennfentesek úgy vélik, hogy a speciális API-ipar növekedési potenciálja a jövőben tovább fog bővülni:
Az új termékbővítés tekintetében a hazai speciális API-vállalkozások felgyorsítják termékvonalaik gazdagítását a nemzetközi versenyképesség fokozása érdekében.A mennyiségi-alapú beszerzések hátterében a speciális API-vállalkozások gyorsan belépnek a downstream előkészítési piacra, hogy elérjék az API-készítmények integrációját, és néhányan a CMOS szektorban is profitmegosztásban vehetnek részt.
Hosszú távon a kínai API-ipar a magasabb értékű{0}}szegmensek felé halad. A jelenleg az API-lánc felső ágában elhelyezkedő kínai API-ipar nagy léptékű, de még nem erős, viszonylag alacsony hozzáadott értékkel. A jövőben a kínai API-ipar várhatóan felgyorsítja átalakulását csúcskategóriás piacokká és CDMO-szektorba, és egy nemzetközibb és nagyobb hozzáadott értékű{4}}irány felé halad.
Az iparág úgy véli, hogy a kínai API-szektor új jóléti ciklusba lépett, és határozottan optimista a kínai API-vállalkozások jövőbeli növekedését illetően. Azt javasolja, hogy összpontosítson az API-cégekre, amelyek speciális területeken már megalapozott előnyökkel rendelkeznek, és proaktív átalakulás a magasabb hozzáadott értékű{1}}ipari láncok irányába, mint például a Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd. stb. Például a Huahai Pharmaceutical folyamatban lévő K+F-projektjei, valamint a hazai gyógyszerkészítmény-előkészítési és -biológiai K+F-projektek, valamint az USA-ban főként az API-k kutatás-fejlesztése K+F.
Nyilvános információk szerint csak 2019 első felében a vállalat 4 API-regisztrációs engedélyt kapott, és 5 új regisztrációs kérelmet nyújtott be; 3 készítményt hagyott jóvá az FDA, 4 új termék iránti kérelmet nyújtottak be; 8 új hazai előkészítő K+F projekt indult; 4 biológiai gyógyszer sikeresen elindította az I. fázisú klinikai vizsgálatokat, és a kutatás alatt álló 2 kismolekulájú, innovatív gyógyszer klinikai szakaszába lépett.
Az adatok azt mutatják, hogy 2020 első negyedévében a Huahai Pharmaceutical részvényeseknek tulajdonítható nettó nyeresége várhatóan 61–88 millió RMB-vel fog növekedni, ami éves szinten körülbelül 45–65%-os növekedést jelent -az-évhez képest. A nettó nem{8}}nem ismétlődő nyereség várhatóan 1–18 millió RMB-val nő a részvényeseknek. 80-105% évről évre. A társaság szerint a tervezett teljesítménynövekedést elsősorban a hazai készítmény- és hatóanyag-értékesítés jelentős növekedése magyarázta.
