A közelmúltban a Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: "Vállalat") bejelentette, hogy 100%-os -tulajdonú leányvállalata, a Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd. megkapta aÉrtesítés a Chemical API marketing alkalmazásának jóváhagyásárólszámáraBrivudin (bejelentési szám: CYHS2160503)az Országos Gyógyászati Termékfelügyelet (NMPA) által kiadott. A jóváhagyást az NMPA Kábítószerértékelő Központ (CDE) „A hatóanyagok, gyógyszerészeti segédanyagok és gyógyszerészeti csomagolóanyagok regisztrációs információinak nyilvános közzététele” című platformján tették közzé. A vonatkozó információkat az alábbiak szerint közöljük:
I. Tanúsítvány információ
Termék neve: Brivudin
Regisztrációs sz.: Y20210000804
Alkalmazás típusa: Marketing Application for Domestic Manufactured Chemical API
Csomagolási előírások: 1kg/dob, 5kg/dob, 10kg/dob, 15kg/dob, 20kg/dob, 25kg/dob
Gyártó: Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd.
Gyártási cím: No. 139, Tongguan Avenue, Tongguan Circular Economy Industrial Base, Wangcheng District, Changsha City, Hunan tartomány
Jóváhagyási következtetés: alapján aA Kínai Népköztársaság gyógyszerigazgatási törvénye, a felülvizsgálat alapján ez a termék megfelel a generikus gyógyszer-jóváhagyásra vonatkozó vonatkozó rendelkezéseknek, és gyártása ezennel jóváhagyásra került.
Közös felülvizsgálati eredmény formulákkal: A (forgalmazott készítményekben való használatra engedélyezett)
II. Gyógyszerinformáció
A brivudin egy nukleozid analóg, amely gátolja a replikációtVaricella{0}}Zoster vírus (VZV). A vírussal-fertőzött sejtekben a brivudin egy sor foszforiláción megy keresztül. Az intracelluláris foszforilációs folyamatot a virális timidin-kináz katalizálja, végül brivudin-trifoszfát képződik, amely gátolja a vírus replikációját. Ez a folyamat kizárólag a vírussal-fertőzött sejtekben játszódik le, ami nagy szelektivitást biztosít a brivudin vírusellenes aktivitásának.
