A Vera Therapeutics a közelmúltban közzétette az Atacicept, egy kettős BAFF/APRIL-inhibitor, az IgA nephropathia kezelésére szolgáló ORIGIN3 III. fázisú klinikai vizsgálatának részletes adatait a New England Journal of Medicine-ben.
A placebóval összehasonlítva a 36. héten az Atacicept 42%-kal csökkentette a proteinuria szintjét (a vizelet fehérje-/-kreatinin aránya - UPCR) IgA nephropathiában szenvedő betegeknél, ami megfelel a vizsgálat elsődleges végpontjának.
Ezen adatok alapján Vera Biologics License Application (BLA) benyújtását tervezi). Sikeres jóváhagyás esetén az Atacicept várhatóan a világ első jóváhagyott kettős APRIL/BAFF-gátlója lesz az IgA nefropátia kezelésére.
Jelenleg az IgA nephropathia (IgAN) kezelési stratégiái főként szupportív kezelésből és immunszuppresszív terápiából állnak, de ezek csak a tüneteket enyhíthetik, és alapvetően nem állítják meg a betegség progresszióját.
Az idei év eleje óta azonban számos pozitív fejleményről számoltak be az IgAN célzott gyógyszereivel kapcsolatban. Például az Otsuka Sibeprenlimab (egy anti-APRIL monoklonális antitest) ez év márciusában nyújtotta be biológiai engedélykérelmét (BLA), a PDUFA dátuma 2025. november 28. Ezenkívül a Vertex Povetacicept (kettős BAFF/APRIL inhibitor)2 a benyújtás 6 első felében tervezi befejezni.
