Az API -k tárolási követelményei elsősorban a következő szempontokat tartalmazzák:
hőmérséklet -ellenőrzés: Az API -kat általában egy adott hőmérsékleti tartományon belül kell tárolni. Például a legtöbb gyógyszer szobahőmérsékleten tárolható, 10-30 fokos hőmérsékleti tartományban. Bizonyos speciális tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek, például illékony folyadékok vagy szilárd készítmények esetén, amelyek érzékenyek a páratartalomra, alacsonyabb hőmérsékleteket és/vagy alacsonyabb relatív páratartalomra lehet szükségük stabilitásuk fenntartása érdekében. Ezenkívül néhány gyógyszert hideg helyen (2-8 fokos) kell tárolni, például biológiai termékeket, oltásokat és néhány specifikus antibiotikumot.
Humidity Control: A tárolási környezet relatív páratartalma szintén nagyon fontos. Általánosságban elmondható, hogy a tárolási környezet relatív páratartalmát 35%-75%között kell szabályozni. Szilárd készítmények, például tabletták, kapszulák stb. Esetén a relatív páratartalmat általában 45%-60%között kell szabályozni; Míg a folyadékkészítményekhez, például injekciókhoz, orális folyadékokhoz stb. Szigorúbb páratartalom -ellenőrzésre van szükség a mikrobiális szennyeződés és a gyógyszer lebomlásának elkerülése érdekében.
STORTORE VÉGREHAJTÁSA: Sok gyógyszer érzékeny a fényre, ezért azokat a közvetlen napfénytől távol kell tárolni. Ezeket a gyógyszereket átlátszatlan tartályokba kell csomagolni, például barna tartályokba vagy színtelen, átlátszó vagy áttetsző tartályokba, fekete papírba csomagolva.
Azott tárolás: A lezárt tárolás megakadályozhatja a por és az idegen anyagok bejutását a tartályba, megvédve a gyógyszereket a portól vagy a környezetben lévő idegen anyagtól.
Special Warehouse: Az API -kat egy speciális raktárban kell tárolni, és a raktárnak állandó hőmérsékletet és páratartalmat kell fenntartania, hogy megakadályozzák a gyógyszereket, hogy nedves, penészes vagy bomlik. A raktárnak jó szellőztető lehetőségekkel kell rendelkeznie.
Reguláris ellenőrzés: Az API -k tárolására és karbantartására vonatkozó rendszeres ellenőrzési tervet egyértelmű ellenőrzési gyakorisággal és tételekkel kell megfogalmazni, hogy biztosítsák a készletinformációk pontosságát, és időben kezeljék a képzetlen API -kat.
Biztonsági védelem és vészhelyzeti reagálás: Biztonsági védelmi és vészhelyzeti reagálási tervet kell megfogalmazni a gyors reakció biztosítása érdekében a vészhelyzetekben.
