A budezonid orrspray átminősítése vény nélkül kapható-- vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerré a fenolftalein tabletták törlését követően jelentős esemény.
A budezonid szezonális és állandó allergiás nátha, valamint örökké tartó, nem{0}}allergiás nátha kezelésére javallt. A 2008-as adatok szerintAllergiás rhinitis és hatása az asztmára (ARIA)iránymutatások szerint világszerte 600 millió ember szenved allergiás rhinitisben, és a prevalencia növekvő tendenciát mutat.
A budezonid vényköteles gyógyszerről vény nélkül kapható gyógyszerre való átállása az eladási volumen hirtelen megugrását eredményezi, egyszerűen azért, mert könnyebben hozzáférhető lesz a fogyasztók számára. Minden rugalmatlan keresletű termék esetében a vásárlási folyamat egyszerűsítése mindig magasabb fogyasztást eredményez.
Az allergiás nátha epidemiológiai adatai Kínában hiányosak, az előfordulási arány városonként eltérő. A városokban, köztük Chongqingben, Chengduban, Urumcsiban és Nanningben, rendkívül magas az előfordulási arány, körülbelül 30% és 37% között. A budezonid az első vonalbeli gyógyszer-, és gyakran használják az állapot akut gyulladásos tüneteinek enyhítésére.
Emlékszel a valamivel ezelőtti végzetes incidensre, amely egy japán gyógyszeripari cég tinea pedis elleni gombaellenes gyógyszerével kapcsolatos, amely hipnotikus szerrel volt szennyezve? A vezetés közbeni elalvás a gyógyszeres kezelés okozta másodlagos katasztrófa, és az allergiás nátha is kiválthat hasonló baleseteket.
Egyes orvosok a vezetés közben allergiás reakciót tapasztaló betegek fizikai állapotát szimulálták: a hátradőlés, a szem becsukása és a tüsszögéskor hirtelen lehajtott fej az ittas vezetéshez hasonló baleseti arányhoz vezet. Ezenkívül az allergiás nátha szorosan összefügg a külső tényezőkkel, ami azt jelenti, hogy hiányoznak a más betegségek prodromális tünetei, és azonnal fellángolhat, ha allergénnel érintkezik. Ezért az allergén expozíció elkerülése a legfontosabb prioritás, ennek ellenére Kínában korlátozott a hivatalos beavatkozás e tekintetben. Az olyan korlátok miatt, mint a munkahelyi kötelezettségek és az anyagi helyzet, sokan nem tudják teljesen elkerülni az allergénekkel való érintkezést.
Az anyagi lehetőségekkel rendelkezők az allergénteszt eredményei alapján időben elkerülhetik az allergén tényezőket, különösen a szezonális pollenallergia esetében. Japán híres a cseresznyevirágairól, de országszerte nagyszámú cédrusfát is ültetnek, és a cédrus vérszegény. A turizmus fellendítése és az allergiások szenvedésének enyhítése érdekében a virágzási időszakra vonatkozó időjárás-előrejelzések minden évben külön hirdetik a cseresznyevirágzás és a cédrusfák virágzási idejét-az előbbi a turizmus számára, az utóbbi pedig arra hívja fel az embereket, hogy időben kerüljék a virágport.
Az Egyesült Államok egyes államaiban az iskolák hasonló intézkedéseket fogadtak el; például a helyi virágzási időszakban minden diákot átköltöztetnek egy másik államba tanulmányi kirándulásokra, ami lehetővé teszi a diákok számára, hogy megtapasztalják más régiók szokásait és kultúráját.
Az ilyen elkerülő módszerek valóban csökkenthetik az allergiás nátha előfordulását, de költségesek.
Kínában az emberek túlnyomó többsége nem engedheti meg magának az ilyen megközelítéseket. Egy észak-kínai diák nem tud áthelyezni iskolát csak azért, hogy elkerülje a búza virágzási időszakát. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb betegnek gyógyszeres kezelésre kell támaszkodnia, és a budezonid az első választás. Jelenleg tíz releváns budezonid termék nyomon követhető a kínai piacon.
Az ismételt vásárlások jelentik az ilyen gyógyszerek bevételi forrását, és mivel az allergiás rhinitist nehéz teljesen gyógyítani, a budezonid OTC-gyógyszerré való átminősítése nagymértékben elősegíti a nyilvános gyógyszerválasztást. Ez egyben azt is jelenti, hogy nincs olyan üzleti modell, mint a "magától való lemondás" ennél a gyógyszernél, és a gyógyszergyárak teljes mértékben kihasználhatják termékeik előnyeit a hűséges vásárlók kiművelésére. Amint kialakul egy ilyen márkapreferencia, a termék erősebb versenyelőnyre tesz szert másokkal szemben, és ez az előny az ártényezők, például a mennyiség{2}}alapú beszerzés miatt változni fog.
Glükokortikoid gyógyszerként azonban a budezonid olyan eredendő kockázatokat rejt magában, amelyeket nem lehet figyelmen kívül hagyni. Szisztémás glükokortikoid mellékhatásokat okozhat, például "cushingoid megjelenést" (holdarc), amelyet a csecsemőkori fejlődési rendellenességnél észleltek valamikor. Ezért alkalmazása hat éven aluli gyermekek számára nem javasolt, a hat és tizenkét év közötti gyermekeknek orvosi felügyelet mellett kell szedniük. Allergiás reakció esetén a gyógyszer azonnali visszavonása szükséges.
Kulcsfontosságú, hogy kerüljük a felügyelet nélküli gyógyszerhasználatot, hogy megakadályozzuk az egyetlen allergiás állapotból több gyógyszer okozta{0}}szövődménysé való progressziót. Jelenleg kritikus időszak van a gyógyszer betegtájékoztatójának felülvizsgálatára, valamint a gyógyszeripari vállalkozások számára stratégiai döntések meghozatalára,{2}}a gyógyszer piaca rendkívül nagy, tekintettel az allergiás rhinitis magas előfordulási gyakoriságára. A kínai kábítószer-felügyeleti hatóságok szabályozási tendenciája, hogy fokozatosan enyhítsék az alacsony kockázatú-kábítószer-használattal kapcsolatos hozzáférést és döntéshozatali jogkört. Természetesen nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a budezonidot a jövőben visszaminősítsék vényköteles gyógyszerré, és mindez a termék kockázat{7}}előny értékelésétől függ.
A szabályozói korlátok enyhítésével az értékesítési volumen növelése a jövőben végső soron a gyógyszeripari vállalkozások stratégiai irányától és konkrét intézkedéseitől függ.
