Az API -k előnyei elsősorban a következő szempontokban tükröződnek:
A nagy K + F beruházás biztosítja a kábítószer -innovációt : Az API -kat általában a gyógyszeripari társaságok önállóan fejlesztik és forgalmazzák. A K + F évtizedek után a hatóanyagok aktív összetevőit több tízezer vegyületről szűrik át a kielégítetlen betegség igényeinek megoldása érdekében.
A klinikai vizsgálatok igazolják a biztonságot és a hatékonyságot: Az API-knek be kell fejezniük az I-III. Fázisú klinikai vizsgálatokat, a betegek ezreinek lefedését, és hosszú ideig nyomon követniük a mellékhatásokat a gyógyszerek biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében.
Marketing A szabadalmi védelem által hozott kizárólagossági: Az API -k általában 20 éves piaci kizárólagosságot élveznek, biztosítva, hogy a vállalatok megtérítsék a K + F költségeit és biztosítsák versenyelőnyeiket a piacon.
Complex gyártási folyamat, minőség és stabilitási garancia: Az API-k gyártási folyamatát szabványosítják, és a minőség-ellenőrzést a folyamat során a nyersanyagoktól a késztermékekig végzik, hogy biztosítsák a to-to-to-to-kötegeltség. A szennyeződés -ellenőrzés szigorú és általában magasabb, mint az ipari szabványok.
A jelzések bővítésének potenciálja: Az API -társaságok új indikációkat fejleszthetnek ki ugyanazon gyógyszerre, meghosszabbíthatják a gyógyszer életciklusát, és feltárhatják a kombinált gyógyszereket, hogy több kezelési lehetőséget biztosítsanak .
